컵 0.45μM Membrance로 무균 시험 양철통 감마 레이 믿을 수 있는 살균

컵 0.45μm membrance로 무균 시험 장비 감마 레이 믿을 수 있는 살균

우리의 검증 프로그램은 기술공이 지속적으로 가양성 결과 없이 형편이 나쁜 환경 조건 하에서 40의 가장한 표본의 세포막 여과 그리고 직접적인 침수를 시험할 것을 요구합니다. 고립 기술은 시험 약을 위한 메마른 환경을 위한 여건을 만들기 위하여 이용됩니다. 절연체를 위한 자격 조건은 광대하 절연체는 화학 살균제를 사용하여 전형적으로 살균됩니다.

살균 과정의 강건함은 많은 문제를 포함합니다. 메마른 체계의 고립 그리고 ID의 적임 그리고 정비는 상당량의 일을 요구할지도 모릅니다. 절연체는 winteamTM와 같은 폐쇄계에 있는 약을 시험할 때 환경 문제 해결을 위한 제일 비용 방법이지 않을지도 모릅니다. 표준 무균 가공 GMP는 대부분의 환경 문제를 피할 수 있습니다. 5

무균 시험 양철통의 특성

• CP2010의 방사선 살균의 필요조건에 따릅니다.
• 두 배 층 메마른 포장.
• 무균 테스트: 14 일 외피는 EP/USP에, 따릅니다
• 여과기: 거품 점 방법, 세균성 보유 시험.
• 안정성 시험을 씹기: 문화 기간은 14 일입니다.
• l 초음파 용접 과정은, 용접 매끄럽고 건장합니다, 최대 바다표범 어업 성과를 얻기 위하여.
• 필터 카트리지 기초의 물자: 것과 같이
• 조각 바늘 기초를 죄는 여과기의 물자: 아BS
• 바늘 상자/양철통 기본적인 마개의 물자: PP
• 양철통 모자: 실리카 젤

완벽한 성능 검사에게 통과되는 100%; 무균 시험의 믿을 수 있는 지키는 세균성 도전 실험과 무균 시험을 통과했습니다. 실행하는 그(것)들의 결합한 사용은 완전한 닫히는 상태에서 모든 과정을, 이동을 포함하여, 외인 오염을 피하는 여과기 지키고 알을 품습니다. 제품 무균 성과는 유지되어 이고 에틸렌산화물, 완전히 환경 보호의 법인 철학을 반영하는 그것의 잔류물 및 포장 낭비를 빨리 투석할 수 있습니다 감소됩니다;

모수

 

개요 도표	모형	검사 작풍	패킹 Spe.
	Py220C	유리병 큰 양 주입	72Sets/Box 18sets/Box   48 세트/상자 12sets/Box
	Py330C
	Ksf220C	유리병 크 수용량 항생제 주입
	Ksf330C
	Apy220C	앰풀 주입
	Apy330C
	Kapy220C	앰풀 항생제 주입
	Kapy330C
	Dgb220C	작은 유리병 병 가용 분말
	Dgb330C
	Kdgb220C	작은 유리병 병 녹는 항생 분말
	Kdgb330C
	Sdy220C	연약한 부대 큰 양 주입
	Sdy330C
	Fsy220C	불용해성 액체
	Fsy330C
	Nkf220C	녹고 묽게 될 필요가 있다 강화하십시오
	Nkf330C

USP <71> 무균 시험은 무균 테스트 이전에 수행되어야 하는 2개의 자격을 주는, (성장 테스트를 승진시키는) “적합한 테스트” 및 “확인 테스트” 이루어져 있습니다 (항균과 버섯 모양 질병 테스트).

적부 시험은 무균 시험 절차에서 사용된 각 성장 매체가 매체가 지시자 유기체의 성장을 지원하지 않는 경우에 실패할 100마리 미만 실행 가능한 미생물의 성장을 지원할 것이라는 점을 확인하기 위하여 이용됩니다. 방법으로 결정된 문화 모수 (시간, 온도)에 따르면, 각 중간 배치의 부분은 특별히 살균되어야 하고, 매체가 살균되지 않는 경우에, 실패합니다.

검증 시험은 시험 표본이 실험 매체에 있는 미생물의 성장을 금한다는 것을 결정하기 위하여 이용됩니다. 미생물학 보유는 미생물이 미생물 매체에서 성장하고 증식할 수 없다는 것을 의미합니다, 세균 발육 저지 매체는 반드시 박테리아를 죽이지 않습니다; 그것은 그것 단지 방해합니다 박테리아의 성장 그리고 재생산만 일지모른습니다. 각 제품은 무균 시험 이전에 그리고/또는 도중 확인을 위해 매체 양이 특정한 제품을 위해 유효한지 결정하기 위하여 시험되어야 합니다. 특정 의학 제품은 세균 발육 저지와 정진균 화합물을 포함하고 시험을 위해 특별한 절차 및 특별한 매체를 요구할지도 모릅니다. 이 시험은 위에 기술된 적부 시험과 유사합니다, 그러나 제품 표본은 미생물과 함께 매체에서 둡니다. 그것은 시험 표본 없이 통제와 비교되었습니다. 미생물 성장이 표본과 통제 콘테이너에서 출석하는 경우에, 다음 단계는 동시 적부, 확인 및 무균 테스트를 허용하는 실제적인 무균 수행하기 위한 것입니다.